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（中央社記者楊淑閔台北17日電）原能會核能研究所核醫藥物鑑定分析實驗室去年11月成功通過衛生署藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）認證， 將有助台灣研發新藥委託試驗費節省2/3，促新藥自主研究。

行政院原子能委員會核研所今天召開記者會，公布核醫藥物鑑定分析實驗室去年11 月成功通過衛生署藥物非臨床試驗優良操作規範（GLP）認證，成為全台唯一合格的GLP核子醫學藥物分析試驗機構（TestingFacility）。

核研所核醫藥物鑑定分析實驗室負責人劉公典說，GLP的認證與流程建置，其實就是由美國食品暨藥物管理局（FDA）派員督導完成的，相關過程有 8大要求，FDA 重視的是過程是否嚴謹把關，只要過程符合標準作業，FDA就會接受該項研究結果，有助藥廠向FDA申請在美國上市新藥的作業。

劉公典說，過去藥廠要研發新藥，往往要重金委託海外機構進行藥物委外研究，因而怯步，或者花費甚大；如今台灣業者可透過核能所的GLP實驗室進行研究，經費可比海外委託案省下一半以上，甚至達2/3，業者也會因此更願意提出新藥研究，有助台灣新藥研發。

他並說，因為有了GLP實驗室，加上原有 的「放射性同位素藥物代謝研究」，台灣將可拓展藥物委外研究（Contract Research Organization，CRO）計畫。

目前全球CRO商機高達280億美元，經濟部預計未來10年建置亞太CRO中心，取得國際藥廠長期合約，以擠入國際CRO中心的前十大排名，目標設定年營收新台幣50億元。

劉公典表示，目 前有一家傳統產業的中小企業申請動物藥的GLP試驗；CRO部份，預計6月會有一家傳統產業的中小企業向經濟部遞案，委託進行礦產成份研究，將開發作為生醫材料及紡織材料使用，這兩案都是產業透過研發升級的佳例，有可能符合產創條例補助要件，獲得研發補助。

（資料來源：Yahoo news-中央社 http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100517/5/25tfq.html）